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Para pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 25 mg. Con el fin de minimizar el potencial de desarrollar hipotensión postural, los pacientes deberían ser estabilizados en su terapia con bloqueadores alfa antes de iniciar el tratamiento con sildenafil.

Uso en ancianos: No se requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos. Los efectos adversos generalmente observados fueron transitorios y leves a moderados de acuerdo a su naturaleza.

Ciencia

En los estudios de dosis fijas, la incidencia de ciertos efectos adversos se incrementó con la dosis.

La naturaleza de los efectos adversos en estudios de dosis flexibles, que reflejaron con mayor detalle el régimen de dosificación recomendado, fue similar a aquella que se presentó en los estudios con dosis fijas.

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Existe un cierto riesgo cardíaco asociado a la actividad sexual, por lo tanto los especialistas podrían considerar evaluar el estado cardiovascular del paciente antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil. Los agentes para el tratamiento de la disfunción eréctil no deben ser utilizados en hombres para los que la actividad sexual no es aconsejable.

La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.

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Muchos de estos acontecimientos fueron reportados que ocurrieron durante o poco después de la actividad sexual, y algunos fueron reportados que ocurrieron poco después del uso de sildenafil sin actividad sexual. Otros fueron reportados que ocurrieron en horas o días después del uso de sildenafil y de la actividad sexual.

En ensayos clínicos se ha demostrado que sildenafil tiene propiedades vasodilatadoras sistémicas que causan una disminución transitoria de la presión arterial. Esto ocasiona pequeñas o ninguna consecuencia en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, antes de prescribir sildenafil, los especialistas deben considerar cuidadosamente si el paciente que presenta condiciones subyacentes pudiera ser afectado por dichos efectos vasodilatadores; especialmente al ser combinados con la actividad sexual.

El resultado sugirió un aumento del doble del riesgo de NOIANA aproximadamente con el uso de alrededor de 5 vidas medias del inhibidor. Los pacientes deben ser advertidos que en caso de pérdida de visión repentina, dejen de tomar sildenafil y consulten a un médico inmediatamente. Los inhibidores PDE5, incluyendo el sildenafil, deben ser utilizados con precaución en estos pacientes y sólo cuando los efectos beneficiosos sean mayores que los riesgos.

Se debería considerar bajas dosis de sildenafil al comenzar la terapia. Una minoría de pacientes con la condición hereditaria de retinitis pigmentosa, presentan desórdenes genéticos de las fosfodiesterasas retinales.

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No hay información de seguridad sobre la administración de sildenafil a pacientes con retinitis pigmentosa, por lo tanto sildenafil debe ser administrado con precaución en estos pacientes. Estudios in vitro con plaquetas humanas indican que sildenafil potencia el efecto antiagregante de nitroprusiato de sodio un donante de óxido nítrico.

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La mayoría de estos pacientes tenía factores de riesgo para la disminución o pérdida repentina de audición.

 

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No se ha establecido una relación de causalidad entre el uso de inhibidores PDE5 y la disminución o pérdida repentina de la audición. En caso de disminución o pérdida repentina de la audición los pacientes deben ser advertidos que dejen de tomar sildenafil y consulten inmediatamente a un médico.

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres durante el embarazo o el período de lactancia. Las pruebas de mutagénesis bacterianas e in vivo fueron negativas. Efectos de otras drogas sobre sildenafil: Estudios in vitro: El metabolismo de sildenafil es principalmente mediado por el citocromo P CYP isoformas 3A4 vía principal y 2C9 vía secundaria.

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Estudios in vivo: Se ha demostrado que sildenafil potencia los efectos hipotensores agudos y crónicos de los nitratos.

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